بسبب احتمالية تسببه في أضرار.. سحب دواء شائع لعلاج الحساسية من الأسواق

تم سحب دواء شائع لعلاج الحساسية من الأسواق بسبب مخاوف تتعلق بالتلوث، مما قد يؤدي إلى آثار جانبية تهدد الحياة، في الولايات المتحدة الأمريكية.

قامت شركة Unique Pharmaceutical Laboratories بسحب أربع دفعات من أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد، وهو مضاد للهستامين يباع عادة بدون وصفة طبية كنسخة عامة من زيرتيك.

اقرأ أيضًا| مخاطر صحية جسيمة.. تحذير أمريكي من مكملات غذائية شائعة

ووفقًا لبيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد يكون الدواء ملوثًا بشكل متبادل مع الرانيتيدين، المستخدم لعلاج حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها: "بالنسبة للمستهلكين الذين يعانون من فرط الحساسية لمكونات الرانيتيدين، هناك احتمال معقول أن يؤدي تناول أقراص السيتريزين الملوثة بالرانيتيدين إلى أحداث ضارة خطيرة بما في ذلك تفاعلات فرط الحساسية الشديدة والتأق الذي يتجلى في انخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس، وصعوبة البلع، ووذمة الحلق والوجه، والحكة المعممة، والشرى، وفقدان الوعي، وكلها أمور تهدد الحياة".

وقال المسؤولون إنه حتى الآن لم ترد أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بعملية سحب المنتج.

تم بيع المنتجات المتأثرة في زجاجات تحمل علامة “أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد الأصلية ذات القوة الموصوفة طبيًا USP”.

وتحتوي كل زجاجة على 100 قرص بتركيز 5 ملج، وفقًا لعملية السحب، بموجب رمز الدواء الوطني (NDC) 16571-401-10، كما أن جميع المنتجات التي تم سحبها من السوق تنتهي صلاحيتها في أكتوبر 2028.

تم إدراج أربع دفعات تصنيع في عملية الاستدعاء، وهي GY825029 و GY825030 و GY825031 و GY825032.

وأفاد مسؤولون في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتجات المسحوبة وُزِّعت على مستوى البلاد لتجار التجزئة وتجار الجملة، وقد أبلغت شركة يونيك فارماسوتيكالز موزعها، شركة رايزينغ فارما هولدينغز، بعملية السحب.