إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول اختبار دم لتشخيص مرض الزهايمر

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص التسويق لأول اختبار دم يساعد في تشخيص مرض الزهايمر.

وفقًا لصحيفة "بيبول"، أعلنت الوكالة عن الموافقة على اختبار Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio، المصنّع من قبل شركة Fujirebio Diagnostics للتكنولوجيا الحيوية ومقرها بنسلفانيا، ويعمل الاختبار عن طريق قياس بروتينات بيتا-أميلويد وp-tau217، والتي يُعتقد أنها من العلامات المميزة لمرض الزهايمر. 

مرض الزهايمر هو مرض تنكسي يصيب الدماغ، وينتج عن تغيرات معقدة في الدماغ بعد تلف الخلايا، ويؤثر تدريجيًا على الذاكرة والتفكير والسلوك بشكل خطير لدرجة تعيق أداء المهام اليومية.

أُجيز استخدام فحص الدم للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر والذين تظهر عليهم علامات وأعراض المرض.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن هذا الفحص الجديد يُمكن أن يُساهم في زيادة إمكانية الكشف عن مرض الزهايمر وتقليل الاعتماد على فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو البزل القطني، وهما إجراءان أكثر تكلفةً وتوغلاً.

صرحت الدكتورة ميشيل تارفير، مديرة مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية، في بيان لها، "يعاني ما يقرب من 7 ملايين أمريكي من مرض الزهايمر، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى ما يقرب من 13 مليونًا، ويُعدّ هذا الترخيص خطوةً مهمةً لتشخيص مرض الزهايمر، مما يجعله أسهل وأكثر سهولةً للمرضى في الولايات المتحدة في مراحل مبكرة من المرض".

وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها أجرت دراسة قامت بتقييم 499 عينة بلازما من مرضى يعانون من ضعف إدراكي وقارنت نتائج فحص الدم بنتائج فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو البزل القطني.

وجد الباحثون أن فحص الدم كان دقيقًا بنسبة 92% تقريبًا مثل فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو البزل القطني في الكشف عن المرضى المصابين بمرض الزهايمر، وأكثر من 97% في تحديد المرضى الذين لا يعانون من المرض.