صُناع المستحضرات الطبية يقدمون مطالبهم لهيئة الدواء

هيئة الدواء المصرية
هيئة الدواء المصرية

عقدت هيئة الدواء المصرية، الأربعاء 4 نوفمبر، اجتماعا موسعا مع ممثلي صناعة الدواء في مصر، وذلك لمناقشة سبل تدعيم وتطوير صناعة الأدوية المبتكرة.

 

وتطرق الاجتماع إلى وضع آلية عمل جديدة لتسجيل المستحضرات المبتكرة، والاستماع إلى آراء ممثلى شركات الأدوية، ومعرفة المعوقات التي تواجههم عند تسجيل هذه النوعية من المستحضرات.

 

ومن جانبه، أشار نائب رئيس هيئة الدواء المصرية د.أيمن الخطيب، إلى أنه قد تم الاتفاق على عمل مسودة مبدئية للأدلة التنظيمية الخاصة بآلية العمل، وسيتم عرضها ومناقشتها مع ممثلي شركات الأدوية، مؤكدا حرص الهيئة على عقد اجتماعات أخرى من أجل وضع رؤية كاملة لتطوير سياسات تسجيل المستحضرات المبتكرة بمصر.


وأكد المتحدث الرسمي باسم الهيئة د.علي الغمراوي، أن ممثلي شركات الدواء طالبوا الهيئة بضرورة توفير حزمة من الحوافز التشجيعية، والمتمثلة في سرعة إتمام عملية تسجيل المستحضرات المبتكرة، والحصول على أفضلية في التسعير تتناسب مع الجهد البحثي المبذول، وإزالة أي معوقات إدارية أو فنية تواجه عملية إنتاج الأدوية المبتكرة.


ويعتبر المنتج الدوائي المبتكر منتجاً دوائياً محلي الصنع يحتوي على مادة فعالة جديدة لم يسبق لها الحصول على موافقة تسويقية، أو يكون عبارة عن  شكل دوائي جديد مرتبطاً بطريقة تناول جديدة، أو يكون استخدام جديد غير الاستخدام السابق للأغراض التي كان يتم استخدامه من أجلها .


يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء إلى إقامة شراكة فعالة مع ممثلي صناعة الدواء في مصر، كذلك دعمها لسوق الدواء المصري من خلال التشجيع على زيادة الاستثمار الدوائي بشكل عام، ودعم المستحضرات الدوائية المبتكرة بشكل خاص، والتي تساهم بشكل كبير في سد الاحتياجات الدوائية بسوق الدواء المصري.